内容简介:
为进一步规范广东省医疗机构制剂行为,提高制剂标准和质量控制水平,确保公众用药安全有效,广东省食品药品监督管理局于2010年起启动了广东省医疗机构制剂质量标准提高工作,要求对全省历年核发的医疗机构自拟制剂标准进行标准提高,并组织有关专家按照中国药典要求及我医疗机构制剂质量标准起草和复核技术要求进行重新审核修订,符合要求的收入制剂规范。
《广东省医疗机构制剂规范》编制工作坚持制剂标准的科学性、先进性、规范性和实用性原则,按照编辑委员会确立的指导原则和技术要求,在有关部门和参与单位的大力支持下,于2014年9月编制完成并经专家审议通过,作为广东省医疗机构制剂研制、配制、使用、检验和监督管理的法定依据和技术规范。